GMP的六大系统包括质量系统、实验室系统、生产系统、物料系统、设施及设备系统，以及包装和标签系统。这些系统相互依存、相互影响，共同确保了药品生产的全过程符合规定要求。下面是各个系统的主要职责和工作内容： 质量系统：质量管理系统是GMP的核心，其工作重点在于建立并有效执行药品质量管理体系。
涵盖范围不同。内容不同，gmp质量五大要素，即人员、设备、物料、工艺、环境，而gam六大系统为质量系统、设施与设备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统、实验室控制系统。涵盖范围不同，gmp质量五大要素涵盖范围是人员、设备、物料、工艺、环境，而六大系统的涵盖范围只有生产过程中的系统。
GMP的六大系统，即质量系统（Quality）、实验室系统（Laboratory Control）生产系统（Production）、物料系统（Materials）、设施及设备系统（Facilities and Equipment）、包装和标签系统（Packaging and Labeling）。
药品生产企业，简单解释：可以合法生产药品的企业。依据《药品生产质量管理规范》（GMP）第三百二十一条第三十五项，物料：指原料、辅料和包装材料；第四十项，原辅料：指除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
物料——原料、辅料、包装材料、中间体和半成品、成品。它是药品生产的物质基础，也是药品生产过程的第一关，其质量状况将会直接影响制药企业的最终产品的质量。
化学药品的物料指的是制作药品所需的原料和辅料。在现代生产中，制药原料主要分为天然原料和化工合成原料。天然原料指的是从动植物或矿物中萃取的化学成分；化工合成原料则是在实验室中通过化学合成或改良得到的化学物质。药品生产物料的选择十分关键，因为它直接影响药品的质量、稳定性和产量等多个方面。
对于多数企业来说，它有广义和狭义之分。狭义的物料就是指材料或原料，而广义的物料包括与产品生产有关的所有的物品，如原材料、辅助用品、半成品、成品等。对于制药企业，2010年修订GMP中规定：物料指原料、辅料、包装材料。
物料辅料是指在各种制造行业中所需的一类物质和配件，它们与制造产品的原材料相对，通常不直接参与到制品的组装和生产中。它们通常用于增强产品的性能、提高产品的舒适程度或者美观度等，然而，由于它们是必要的，在制品的生产中起着至关重要的作用。
药品的物料是指：标签、说明书、包装材料，原料、辅料等。所以药品包装材料属于物料。见：《药品生产管理规范》第十四章附则 第八十五条 物料：原料、辅料、包装材料等。
不属于。非生产物料指用于生产、检验或公用系统中，可能影响产品质量，但是不属于原材料、辅料和包装材料的物料。
对于多数企业来说，它有广义和狭义之分。狭义的物料就是指材料或原料，而广义的物料包括与产品生产有关的所有的物品，如原材料、辅助用品、半成品、成品等。对于制药企业，2010年修订GMP中规定：物料指原料、辅料、包装材料。
包装材料通常被归类为材料或物料科目。包装材料在不同领域、不同行业中的分类可能有所不同，但一般来说，它们都被视为重要的材料组成部分。以下是关于包装材料科目的详细解释： 包装材料的基本定义：包装材料是指用于包裹、保护产品，并在流通中起标识、保存作用的材料。
包材不属于固体物料。包材即包装材料，包装材料是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料。包装材料既包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料，又包括捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
药品生产企业，简单解释：可以合法生产药品的企业。依据《药品生产质量管理规范》（GMP）第三百二十一条第三十五项，物料：指原料、辅料和包装材料；第四十项，原辅料：指除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。
1、GMP认证主要涉及以下几个方面： 生产流程：确保生产过程严格按照规定的工艺流程进行，保证药品的成分、含量等符合标准。 设备管理：确保生产设备、工具等符合质量要求，并定期进行维护和校准。 人员培训：对生产人员进行专业培训，确保他们掌握正确的生产操作技能和质量控制知识。
2、GMP认证涉及的主要内容 生产环境及设施：包括生产车间的设计、布局、通风、照明、洁净度等要求，确保药品生产环境符合质量标准。 设备要求：涉及生产设备、工艺设备以及辅助设备的选用、安装、维护等，要求确保设备能够满足药品生产的特定需要并且易于清洗和消毒。
3、GMP认证，是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查，评定是否达到规范要求的过程。
4、药品GMP认证：药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice）的认证，确保药品生产过程的质量安全。GMP要求药品生产企业在生产过程中严格执行一系列严格的生产质量控制标准，以避免污染和错误，保障药品的安全性和有效性。
5、GMP认证不仅包括严格的生产管理和操作标准，还包括原材料、制剂及成品的质量管理和控制标准。GMP认证中包含了企业生产装备、场地环境、人员培训、文件管理、质量检测等全方位的要求。这些要求都是为了确保药品的质量和安全性，同时不断加强生产质量的监控和标准化管理。
6、包括食品安全卫生）符合法规要求。GMP所规定的内容，是食品加工企业必须达到的基本条件。《良好药品生产规范》（Good Manufacture Practice， GMP）是指导药品生产和质量管理的法规，世界卫生组织于1975年11月正式公布。国际上对药品的定义包括兽药，不过，中国和澳大利亚等少数国家将人用药GMP与兽药GMP分开。
GMP第十四章附则中对于原辅料的定义是：除包装材料之外，药品生产中使用的任何物料。历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（以下简称新版药品GMP）于2011年3月1日起施行。
你的问题应该是原辅料和半成品的定义吧？GMP第十四章附则中对于原辅料的定义是：除包装材料之外，品生产中使用的任何物料。《中国典》中“凡例”部分，“生物制品术语及名词解释”中对这两个名词也有解释：原材料指生物制品生产过程中使用的所有生物材料和化学材料，不包括辅料。
物料包括除产品、固定资产之外的一切实物形式的物品材料。对于多数企业来说，它有广义和狭义之分。狭义的物料就是指材料或原料，而广义的物料包括与产品生产有关的所有的物品，如原材料、辅助用品、半成品、成品等。对于制药企业，2010年修订GMP中规定：物料指原料、辅料、包装材料。
GMP标准（药品生产质量管理规范）是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。
gmp标准的释义 GMP标准是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
GMP中对污染的定义：在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响。