1、实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是企业的销售额。大型企业年药品销售额20000万元以上，中型企业年药品销售额5000万元至20000万元，小型企业年药品销售额5000万元以下。药品经营企业又称为药品销售企业、药品销售渠道，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
2、资产规模：药品经营企业的总资产可以作为划分规模的依据之一。根据实施细则，药品经营企业的资产规模分为三个等级：小型企业（总资产1000万元以下）、中型企业（总资产1000万元至5000万元）和大型企业（总资产5000万元以上）。经营规模：药品经营企业的经营规模也可以作为划分规模的依据之一。
3、第七十七条明确规定，本细则所涉及的批发企业，特指那些具有法人资格的药品批发企业，以及非专营药品的企业法人下设的药品批发分支。
4、根据《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定，药品批发企业分为：小型企业：年销售5000万以下 中型企业：年销售5000万-2亿 大型企业：年销售2亿以上 另一般认为，年销售10亿以上为特大型企业。
开办药品生产企业，必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人。具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备。具有保证药品质量的规章制度。
药品销售法律规定开办药品生产企业需要具体的条件有具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备；具有保证药品质量的规章制度。
企业资质要求 药品生产企业必须为依法设立的法人单位，具备独立承担民事责任的能力。此外，企业还需具备从事药品生产所需的注册资金、经营场所和设施等。生产条件要求 药品生产企业应具备与所生产药品相适应的生产场地、厂房、设备和仓储设施。
药品零售企业：大型零售企业 营业场所面积100平方米，年药品销售额1000万元以上。中型零售企业 营业场所面积50平方米，年药品销售额500万元—1000万元。小型零售企业 营业场所面积40平方米，年药品销售额500万元以下。
资产规模：药品经营企业的总资产可以作为划分规模的依据之一。根据实施细则，药品经营企业的资产规模分为三个等级：小型企业（总资产1000万元以下）、中型企业（总资产1000万元至5000万元）和大型企业（总资产5000万元以上）。 经营规模：药品经营企业的经营规模也可以作为划分规模的依据之一。
经营规模，简单来说，是衡量企业规模的指标，通常依据企业的总资产、主营业务收入或从业人员数量来划分。根据不同的行业标准，企业被归类为小型、微型、中型、大型或特大型。具体分类如下： 批发和零售业：零售业小型企业，员工人数少于500人或年销售额低于15000万元。
中小企业，是指在中华人民共和国境内依法设立的，人员规模、经营规模相对较小的企业，包括中型企业、小型企业和微型企业。中型企业一般指职工人数2000人以下，或销售额30000万元以下，或资产总额为40000万元以下的企业。
1、GDP 是良好的文件管理规范，GMP是良好的生产规范，目前适用于制药行业。GDP是为GMP“服务”的。因为没有良好的记录和文件规范，GMP无法实行。GDP规定了文件的格式，发布的要求等等，还有记录的格式与所要求的保留年限，以及记录修改的方式。
2、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现， 中华人民共和国标准化法实施条例第十八条规定：国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。而药品标准属于强制性标准。 产品质量认证的种类按质量认证的责任不同，可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。
3、在分子生物学中，GDP、GMP和GTP是三种重要的核苷酸分子。首先，GDP全称为二磷酸鸟苷，由焦磷酸基团、五碳糖和鸟嘌呤碱基构成，它是RNA合成过程中的原料，同时也参与某些需能反应。接着，GMP即一磷酸鸟苷，简称GMP，是RNA的组成成分。通过RNA水解，能得到2′-磷酸鸟苷和3′-磷酸鸟苷。