1、主要仪器:药厂设备主要分两大类:生产和包装。生产过程主要用卫生消毒和浓缩蒸发设备-相关的会用到温度、压力、流量、密度、PH计等 包装过程现在一般都会有自动包装机-相关设备会用到扭矩、位移和承重等相关仪表。
2、根据WHO的GMP,药厂厂房平面内可以分以下几个区:生产区——直接从事药品生产的区域,有洁净度要求。质量控制区——设有质量控制实验室、检定室、仪器仪表室等,有洁净度要求。
3、使用时间和测量精度呈数量级差距 中国科协2007年3月发布了他们组织的调查结果:中国仪器仪表中的主体分析仪器,社会上正在应用的有90余种分析仪器,中国能够生产的产品为20余种,不到总量的1/3。
4、对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择,应实际测定周围现有振源的振动影响,并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。3 洁净厂房与交通干道之间的距离宜大于50m。4 洁净厂房周围宜设置环形消防车道(可利用交通道路),如有困难,可沿厂房的两个长边设置消防车道。
5、制药厂需要办理药品生产许可证、营业执照、组织机构代码、国税、地税、精制工序GMP证。
1、粉剂生产线、注射剂生产线、软胶囊生产线、固体制剂生产线。粉剂生产线:用于生产粉末状药品制剂的生产线,包括原料配料、混合、压制、分装等环节。注射剂生产线:用于生产注射剂的生产线,包括原料准备、混合、过滤、灭菌、灌装等环节。
2、口服固体生产线、口服液体生产线、外用制剂生产线、注射剂生产线。口服固体生产线生产各种口服固体制剂,如片剂、胶囊剂、颗粒剂等。口服液体生产线生产各种口服液体制剂,如口服液、糖浆等。外用制剂生产线生产各种外用制剂,如软膏、乳膏、贴剂等。
3、一般有几个大类是一定要求分开的:内服制剂、外用制剂、注射液(大输液)、无菌制剂、生物冻干制剂、特殊药品(毒、麻、精、放射药品)。。其他有各种片剂、丸剂、滴剂、散剂、涂膜剂、喷雾剂、栓剂。。
4、生产线的种类,按范围大小分为产品生产线和零部件生产线,按节奏快慢分为流水生产线和非流水生产线,按自动化程度,分为自动化生产线和非自动化生产线。
5、固体制剂生产线粉碎与分级 - 粉碎机如同外科医生的手,细腻地处理原料药物,使其颗粒均匀。过筛机则像精密的质检员,确保每粒药物颗粒都符合一致性标准。制粒与干燥 - 制粒机将粉末变成固体颗粒,如片剂或颗粒剂;干燥设备,如烘箱与流化床干燥器,犹如烘干机,消除水分,保证产品的稳定性。
所知道的制剂厂就分为 配制 灌装 灭菌 灯检 包装等~~~当然还有一些外包装材料的生产工序了。至于功能就好比岗位名字一样了,具体操作的话可能因为不同品种有不同的设备了和操作规程了。
制药片的压片机压片机的种类有很多,像小型压片机、粉末压片机等都属于它的范畴,压片机的作用是将颗粒状物压制成合适大小的药片。包衣机包衣机是一种生产糖衣的设备,可以对片剂、丸剂进行有机薄膜包衣,要用于制药工业中药丸,药片的糖衣生产。
原料药生产包括发酵、化学合成、生物化学合成、基因工程、冻干及溶媒结晶等多种形式,具有粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂、喷雾剂、滴眼剂等完整合理的产品剂型。
压片和包装,压片机是将提取物压制成片的关键设备。瓶装过程需要整粒机,配合洗瓶机确保瓶身洁净。对于铝塑包装,泡罩机或枕包机则负责将药片装入包装中,自动贴签机则在最后为每包药品加上标签。打包与质量控制,尽管打包机看起来简单,但每一步都需精准,包括对包装材料、辅料和原料的QA/QC检查。
在片剂生产线中主要包括:粉碎混合、制粒、包衣、压片及包装设备。由于片剂具有计量准确、含量均匀、性质稳定、携带运输方便、机械化程度高、产量大、便于服用等特点,因此片剂是现代药物制剂中应用最广泛的剂型之一。
片剂是一大剂型。片剂机械包括粉碎混合、制粒、包衣、压片及包装设备。1制粒设备 1.1喷雾干燥制粒设备 国内干燥制粒设备在仿效国外样机之后,作了很大改进。重庆广厦公司、重庆精工公司、常州一步干燥设备厂、上海华发制药机械厂的干燥制粒设备已能达到一步完成喷雾、干燥、制粒的功能。
第一部分,原料药生产设备,涵盖了化学反应设备,如搅拌罐式反应器、固定床反应器、流化床反应器和膜反应器等,这些设备在药物合成过程中起着关键作用。