第一章 总 则第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
第一章 总则第一条 为了加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依照《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。第二条 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
药品经营质量管理规范全文 药品经营范围与质量标准 药品经营企业必须明确其经营范围，严格遵循国家的药品质量标准。企业必须确保所经营的药品符合国家药品监管部门的认证要求，严格执行药品的采购、储存、销售等各环节的质量控制。
药品经营质量管理规范的适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。《药品经营质量管理规范》于2000年4月30日以国家药品监督管理局局令第20号公布，适用范围是所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业。
法律分析：药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
GSP的意思是指药品经营质量管理规范。详细解释：GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写，直译为良好的供应实践，而在药品行业，它特指药品经营质量管理规范。这一规范是为了确保药品在流通环节的质量安全，保障人民群众用药安全有效而制定的。
各地必须严格遵循《药品经营质量管理规范》和其实施细则，切实履行监督职责，推动药品经营企业进行GSP改造。这一举措旨在提升企业素质，规范市场行为，并确保公众用药安全和有效。所有药品批发和零售连锁企业应设立专门的质量管理机构，包括质量管理组和质量验收部门，批发企业还须设立药品检验室。
《药品经营质量管理规范实施细则》主要适用于药品经营行业的两个关键环节：药品批发企业和药品零售企业。该细则涵盖了多个关键领域，旨在确保企业运营的合规性和效率。首先，对于人员管理，无论是批发企业的管理人员还是零售店的店员，都必须符合严格的标准。
法律分析：药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。法律依据：《药品经营质量管理规范》第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。
gsp药品经营质量管理规范实施细则：《药品经营质量管理规范实施细则》（以下简称《实施细则》），现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求，切实担负起监督实施GSP的责任，大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造，为提高药品经营企业素质，规范市场行为，保障人民群众用药安全、有效而作出努力。
各地必须严格遵循《药品经营质量管理规范》和其实施细则，切实履行监督职责，推动药品经营企业进行GSP改造。这一举措旨在提升企业素质，规范市场行为，并确保公众用药安全和有效。所有药品批发和零售连锁企业应设立专门的质量管理机构，包括质量管理组和质量验收部门，批发企业还须设立药品检验室。
对于违反GSP实施细则的企业，监管部门将依法进行处罚。通过定期检查和不定期抽查的方式，确保企业严格按照规范进行药品经营活动。对于违规行为，将依法给予警告、罚款、吊销证书等处罚，并公开曝光，以维护市场秩序和公众利益。
根据《规范》的要求，国家药品监督管理局制定并公布了《药品经营质量管理规范实施细则》，该细则为各地药品监管机构提供了具体的操作标准和要求。各地方应严格按照《规范》和《实施细则》进行操作，强化对药品经营企业的监督，推动他们进行GSP改造，即按照质量管理规范进行改进。