1、法律分析：《药品生产质量管理规范》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。法律依据：《药品生产质量管理规范》 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。
2、以下是对文章的精简压缩，保留了原始的`p`和`strong`标签：药品生产需严格遵循《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，确保药品质量符合标准。企业必须建立药品质量管理体系，覆盖所有影响药品质量的因素，确保生产过程的安全、有效和质量可控。
3、第一章 总 则第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。
国家药品标准收载的品种众多，加上检验项目因品种差异而不同，不符合药品标准规定的情况也千差万别，应当在实践中不断认识和把握。当条件成熟时，应当形成全国性的指导意见。
执业药师需负责处方审核与调配，为患者提供专业用药咨询与信息，指导合理用药，进行治疗药物监测与药品疗效评价。执业药师必须严格遵守《药品管理法》及相关法规政策，对违规行为有劝告、制止、拒绝执行及向上级报告的权利。
xx年以来，认真学习《药品管理法》及《处方管理办法》和抗菌药物的合理应用，并利用业余时间进修学习，不断提高业务水平和技能，爱岗敬业，同心协力为患者服务，虚心向同行学习专业知识，及时妥善处理工作中出现的临时性问题。
环境管理体系主要包括废物处理、废水处理、废气排放等。在药品生产中，会产生各种废弃物和废水废气，需要建立合适的处理系统，确保不对环境造成污染。 注册管理体系：注册管理体系主要包括药品注册申请、药品批文的获得、生产许可证的获得等。
药品生产企业应建立健全质量管理体系，包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。企业应设立质量管理机构，配备专职质量管理人员，负责药品生产全过程的质量监控。同时，企业还应加强员工培训，提高员工的质量意识和操作技能。
如下所示：质量管理体系QMS：该体系用于确保药品的质量符合标准和客户要求。环境管理体系EM：该体系用于确保药品生产过程中的环境管理符合标准和法规要求。职业健康安全管理体系OHSMS：该体系用于确保员工的职业健康和安全。
质量体系：建立和实施药品生产的质量管理体系，要符合相关法规和标准要求，包括药品质量管理体系和药品生产质量控制体系等。资源管理：合理配置和管理药品生产所需的人员、设备、设施和物料资源，确保其合规、有效和可靠。
严格遵守法律法规：药品生产企业必须严格遵守国家相关的法律法规和政策，确保企业的生产和质量管理符合法规要求。建立健全质量管理体系：药品生产企业应建立完善的质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。这个体系应该明确各部门和人员的职责，确保每个环节都有相应的质量控制措施。
根据《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。
药品质量与安全是研究药品在开发、生产、流通全过程中的质量检测与质量管理，确保药品安全、有效、质量可控的专业。药品质量与安全专业覆盖的课程包括生药学、安全生产知识、药物化学、药剂学、中药材检验、生产经营质量管理、现代检测技术、药品质量管理技术、分析检验仪器设备维护保养以及生物制品品质检验等。
化学分析技术、药物分析技术、现代仪器分析技术、药事管理与法规、GMP 实务、GSP实务、药品生物检定技术等。专业介绍药品质量与安全主要研究原料药、中间产品、成品药的质量检测及质量管理等方面基本知识和技能，进行药品开发、生产、流通全过程的质量检测和质量管理等。
药品质量与安全专业确实专注于药品相关知识的学习。该专业的核心内容涵盖药品质量管理、药品标准与法规、药品检验技术以及药品生产质量管理规范。此外，课程还可能包括药品市场营销、药品流通管理、药品不良反应监测等方面的知识。
药品质量与安全专业是一个专科层次的学科，属于药品与医疗器械类，隶属食品药品与粮食大类。专业代码为490206，学制三年。此专业旨在培养具备德、智、体、美全面发展的人才，具有良好的职业道德和人文素养。
药品质量与安全专业旨在培养具备药品质量检测、质量管理、研发与销售等能力的高素质技术技能人才。课程设置丰富，涵盖了化学分析技术、药物分析技术、现代仪器分析技术、药事管理与法规、GMP 实务、GSP 实务、药品生物检定技术等内容。
药品质量与安全专业主要学习的课程有：化学分析技术、药物分析技术、现代仪器分析技术、药事管理与法规、GMP 实务、GSP实务、药品生物检定技术等。
1、药品生产QP是药品生产质量管理的负责人，全称是Quality Personnel，负责监督药品生产的全过程。 QP在药品生产中扮演关键角色，必须具备相应的专业技能、实践经验以及对药品生产质量的深刻理解。 QP的主要职责包括对原料采购、储存、生产、包装、运输等环节进行严格的质量控制，确保药品质量符合规定。
2、药品生产qp是指药品生产质量管理人员。在药品生产过程中，生产企业必须指派专业负责的qp对药品生产进行全程的质量控制和管理。qp不仅需要具备深厚的专业知识，还需要具有扎实的经验和敬业精神。只有进行严格的质量管理和控制，才能确保生产的药品质量安全有效。
3、QP是一个具有不同含义的缩写词。在特定的上下文中，它可以指代QuickPas，这是一种专门设计用于快速报关或通关的系统。这种系统在国际贸易中扮演着重要角色，帮助企业和物流公司提高效率，减少通关时间。如果你在物流或供应链管理领域遇到QP，那可能就是指这个自动化工具。
4、尽管美国FDA没有专门的QP规定，但其职责被包含在质量管理部门和质量负责人的职责中。中国新版GMP引入了质量受权人概念，并对其职责做出了基本要求。
5、Qualified Person： 质量受权人欧盟有关质量受权人的法规自1975 年开始执行，对质量受权人（Qualified Person，QP）的资质、职责有明确要求，而且欧盟GMP 全面引述了相关的规定；WHO关于质量受权人（Authorized Person，AQ）的规定与欧盟基本一致。