药品批发企业的生产设备(药品生产企业药品批发企业销售药品时应当提供哪些资料)
发布时间:2024-06-27 浏览次数:44

GMP和GSP分别是什么意思?

1、GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

2、GSP :药品经营质量管理规范 GMP :药品生产管理规范 本回答由网友推荐 举报| 评论 19 2 其他回答 GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。

3、GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。

4、GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

5、GMP, 全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。GSP和GMP 二者区别如下:作用不同 GSP:通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。

6、GSP,即Good Supply Practice,在中国被称为《药品经营质量管理规范》。 GMP,全称为Good Manufacturing Practices,中文译为“生产质量控制管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

药品批发企业的设施设备有

避光、通风、排水设备等。药品批发企业的设施设备有保持药品与地面之间一定距离的设备;避光、通风、排水设备;检测与调节温、湿度的设备等。药品批发的条件是具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员等。

药品批发和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室。验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。

药品现代物流条件是新开办药品批发企业必须具备的重要条件之一。关于药品现代物流的条件如下: 储存设施:药品的储存需要有专门的冷藏设备,保证药品在适宜的温度和湿度下保存,防止药品受潮、变质、失效。同时,储存设施还需要有良好的通风设施,以防止药品受到有害气体的影响。

【答案】:B 考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。选项B“有效监测”应该为“自动监测”。

2402 企业的验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯、解剖镜或显微镜。53 2403 企业的验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。54 2501 企业对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。

人员要求:医药批发公司必须具备一定数量的合格人员,包括企业负责人、质量管理人员、销售人员等。这些人员必须具备相应的专业知识和经验,并且需要经过培训和考核,取得相应的资格证书。设施设备要求:医药批发公司必须具备符合GSP标准的仓库、办公场所和必要的设施设备。

药品批发企业仓库的设施、设备包括

货架系统(托盘立体货架、搁板式货架或流力式货架,配有相应的托盘),分拣、输送、搬运系统 在计算机管理系统的控制和管理下,具有药品上架、分拣、养护等作业指令和数量信息显示、确认功能;具有货位自动分配、自动识别、自动寻址功能;具有自动或半自动输送药品功能。

三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。第二十条 仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)等专用场所,经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明显标志。

储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、发射性药品应有专用仓库并具有相应的安全保卫措施。营业场所的设施、设备与要求 药品零售企业应具有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库,并且环境整洁、无污染物、有调节温湿度的设备。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

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