1、年创新药行业的研究揭示了一个不断发展的领域，其核心在于创新药物的定义——《英国医学杂志》将其定义为通过新活性物质或实体，通过科学手段治疗或预防疾病的突破。研发路径包括结构、制剂、动力学、药理与药效，而临床创新性被赋予了最高权重。
2、数字化转型与智慧医药供应链建设成为行业发展的新引擎，线上处方流转和线上线下融合成为行业新趋势。在2021年，国家“十四五”规划为医药流通业注入新活力，健康中国战略和医药改革推动行业转型升级，呼唤创新模式与技术，内外贸协同，提升效率和集中度。
3、年的中国医药舞台上，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的卓越表现令人瞩目。他们的年度报告揭示了突破性的数据，总计批准了40项创新药，为我国医疗健康领域注入了新的活力。
4、科兴制药的海外商业化经验丰富，生物药需求稳定增长，2017-2022年海外营收年复合增长率达11%。产品出海：布局全球市场 科兴制药的战略重点在于海外市场的拓展。贝伐珠单抗、英夫利西单抗、阿达木单抗等产品已成功签约并申请海外上市，预计2023年底将实现销售。
5、年，美国食品药品监督管理局（FDA）的批准舞台上，抗体药物的璀璨篇章尤为瞩目。总计12款创新抗体新药披荆斩棘，凭借卓越的治疗潜力，为各类疾病患者带来了希望。让我们一起聚焦这年度盘点的亮点，探索这些科研成果的卓越表现。
研发能力和商业化能力：恒瑞医药在创新药的研发上具有较强的能力，同时，其商业化能力也只应用到公司自身产品。对于没有国内商业化能力、需要变现的企业而言，这样的合作可以实现双赢。生产线：恒瑞医药在全国各省都设有生产基地，包括连云港国际化制剂生产基地、苏州生物医药研发生产基地等。
恒瑞医药在当前市场中，其研发实力是衡量创新能力的“核心”标准。 2021年，恒瑞医药的研发投入达到603亿元，占营业收入的比例高达295%，较上一年增加了114亿元，创下历史新纪录； 2022年第一季度，公司进一步加大了创新投入，研发费用达到07亿元。
围绕科技创新和国际化战略，恒瑞医药公司各团队高质量、高效率推进项目执行。既在保证质量的前提下推动了现有治疗领域管线产品数量增加，同时使公司的研发管线迅速拓展到呼吸、眼科、核药等其他领域，不断提升公司综合竞争力。
在团队的共同努力下，恒瑞医药不仅在抗肿瘤领域保持传统优势，还将研发触角伸展到了自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病和代谢性疾病等多个治疗领域。 截至目前，恒瑞医药已有11个创新药获批上市，同时有60多个创新药正在临床开发阶段，并在国内外开展了260多项临床试验。
CRO，即Contract Research Organizations，药物研发外包的革新力量，在医疗健康需求日益迫切的背景下崭露头角。面对药物研发的复杂性、高额投入和漫长周期，以及法规严格带来的低成功率，制药企业面临着巨大的成本压力。
CRO行业概述 CRO，即Contract Research Organization，是指提供医药研发外包服务的组织。这些服务包括药物发现、临床前测试、临床试验以及药品注册等各个阶段。由于药物研发过程风险高、成本昂贵，药企倾向于将部分或全部研发工作外包给专业CRO，以降低风险和成本。
CRO，即合同研发组织，如同药物研发的“隐形工程师”，为医药产业提供全方位外包服务，涵盖从化合物研究到临床试验的各个环节。临床前CRO专攻化合物筛选和早期试验，而临床CRO则负责关键的临床试验和技术支持。全球CRO市场如疾风骤雨般扩张，特别是临床CRO，美国市场的份额傲视群雄。
