主要是场地卫生、食品添加济的用量、工作人员的健康证明、冷藏设备等。
一）食品经营许可申请书；（二）营业执照或者其他主体资格证明文件复印件；（三）与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件；（四）食品安全自查、从业人员健康管理、进货查验记录、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
食品经营许可证现场核查什么要求：人员管理有食品安全专业技术人员和管理人员。场地要求：具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所。保持经营场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其污染源保持规定的距离。 制度建立有保证食品安全的规章制度。
建立食品准入、经营、退市、卫生管理等制度。（新设立的流通食品经营者不需现场核查该项目）。经营场所必须远离污染源，直线距离暴露垃圾堆（场）、坑式厕所、粪池25米以上，坏境整洁。食品经营场所与个人生活空间具备分隔条件。综合性商场（店）必须划定食品经营区域（专柜）。
办理流程如下：到当地的工商管理局领取并填写《食品流通许可申请书》，同时准备相关材料；递交相关文书材料到工商局，材料齐全后，可领取《受理通知书》后等待许可核准结果，需要现场核查的配合工商机关现场核查。自受理之日起，二十个工作日内凭通知或通知书领取《食品流通许可证》。
法律分析：办理健康证和知识培训合格证，然后取得相关营业执照。准备食品经营许可证申请表、法人身份证复印件和从业人员身份证复印件。制定食品安全管理制度，并绘制店铺的平面图，准备摄像头照片和店内照片。
1、需要。根据查询华律网显示，药品经营许可证更换法人，需要现场验收药品许可证。现场验收期间，需要准备药品许可证的原件，以及药品许可证的更新申请书、更换法人的书面申请书。还需要准备更换法人的相关资料，包括法人身份证明，法人授权委托书，法人营业执照。
2、递交相关文书材料，材料齐全后，领取《接收材料凭证》或《受理通知书》后等待许可核准结果，需要现场核查的配合工商机关现场核查。具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其污染源保持规定的距离。
3、食品经营许可证延续不改变设施和布局的，可以不进行现场核查。食药监部门审核资料通过，会进行现场验收。食品生产经营卫生许可证是卫生许可证的一个类别之一，是国家卫生主管部门对食品生产与经营者颁发的允许进行食品生产经营的法定证件。
4、您好亲食品经营许可证延续是需要现场核查的食品经营者需要延续依法取得的食品经营许可的有效期的，应当在该食品经营许可有效期届满30个工作日前，向原发证的食品药品监督管理部门提出申请。
药品申报静态核查和动态核查主要区别在于核查内容、核查方式以及核查时间。具体差异如下： 核查内容：静态核查主要检查申报企业的硬件和软件条件是否符合GMP/注册资料的要求和一致性，如生产设备、质量管理体系、检验记录等。
资质动态监管更添助力 资质监管，既包括对于资质使用的静态核查，也包括对企业是否符合资质标准的动态核查，两相结合方能保证资质证书的连续性和实效性。
需要进一步明确现场制售食品监督管理职责的，由市人民政府确定。第四十三条质量技术监督、工商行政管理、食品药品监督管理等部门应当按照各自职责，对未依法取得相关证照从事食品生产经营的行为进行查处。
影响质量安全的风险因素消除后，方可恢复生产。省级药品监督管理部门可以根据实际情况组织现场检查。 化妆品注册人、备案人发现化妆品存在质量缺陷或者其他问题，可能危害人体健康的，应当依照《化妆品监督管理条例》第四十四条的规定，立即停止生产，召回已经上市销售的化妆品，通知相关化妆品经营者和消费者停止经营、使用。
停产一年以上需要报停产第四十三条医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产的，重新生产时，医疗器械生产企业应当提前书面报告所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复生产。
可以延期 按照相关措施，在疫情期间，食品生产许可证（非特殊食品）到期的，有效期顺延6个月；封管控区内无法及时换发食品生产许可证（特殊食品）、食品经营许可证的，有效期顺延至封管控解除后30日。张丹说，正是这个助企纾困政策，让他们度过了最困难的时候。
1、FDA现场核查是指美国食品药品监督管理局（FDA）的工作人员前往有关公司或实验室进行检查的过程。这是为了确保产品符合相关安全和卫生标准。进行现场核查可以更加直接地了解公司或实验室的运营情况，通过检查生产现场以及相关记录来找出可能存在的问题。如果确定产品存在问题，FDA可以采取措施禁止该产品的销售。
2、FDA工厂检查是美国FDA对医疗器械生产现场的调查。检查对象是所有在美国境内销售医疗器械的制造商，包括美国内和国外的制造商。由美国FDA派出检查官员到医疗器械实际生产场所，执行对工厂检查，以确定被检查的工厂是否符合QSR法规的要求。
3、一个月后。根据亿帆医药科普：验厂回去一个月后给纸质答复，答复后一切顺利过三个月就能获批。
4、中国本土药企威智医药生产的威立戒已经在中国获得批准，并且在美国的申报也已经完成初步步骤，只待美国食品药品监督管理局（FDA）进行现场核查。 随着中国因疫情原因对入境的限制逐步放宽，预计FDA的现场核查日期将尽快确定。
5、鹰谷ELN作为一款国际化的电子记录工具，其合规性经过了严格的国际检验。它严格遵循中国、美国和欧盟的电子记录法规标准，甚至是以FDA 21 CFR PART 11为蓝本设计的。这款产品已经成功经受住了国家药品监督管理局（NMPA）的现场核查和美国FDA的GMP审计，充分证明了其在实际应用中的合规性和可靠性。