1、- 处方药:销售时需凭医生处方,且通常不在普通商业企业中销售。- 国家基本药物:零售管理同样遵循严格规定,确保药品可及性和合理使用。- 非处方药:消费者可不凭处方购买,但需在具备相应资质的零售药店购买。广告管理:- 处方药和非处方药的广告管理有所不同,处方药广告受到更严格的限制。
2、处方药的安全性和稳定性、使用方便程度都不及非处方药,应当在流通、经营、使用中严格管理。1遴选原则不同2包装和标识物不同3零售管理不同4广告管理不同。
3、本文档详细探讨了处方学的各个关键领域,旨在帮助理解处方用药的各个方面。首先,我们从第一章开始,深入了解国家的基本药物分类,包括非处方药和处方药的区别与管理。接着,第二章探讨了国家和社会对处方用药的明确规定,相关政策和法规在处方用药中的重要性不容忽视。
4、处方药和国家基本药物是有区别的。国家基本药物中包括非处方药和处方药,当然了,国家基本药物是从这些非处方药和处方药中拣选出来的。
1、处方工艺和生产工艺是两个不同的概念,它们在工业生产中有着不同的含义和应用。处方工艺主要指的是药品制剂的配方和生产流程。在药品生产过程中,处方工艺是按照药物成分和所需剂型的要求,选择合适的原料和配方,控制药物的生产工艺参数,以确保药品质量和疗效的一致性。
2、国家保密处方类药品就是中药保护品种。一般申请“中药保护品种”的药品处方在保护期内,其处方是受保护的(处方、工艺都保密),并且在保护期内,不允许别的药品生产企业注册其“仿制药”。工艺卡它一般是按零件的工艺阶段分车间、分零件编写,包括工艺过程卡的全部内容,只是更详细地说明了零件的加工步骤。
3、非处方因素:热(温度)是制剂中杂质来源的常见因素,因为其不仅仅会引起杂质的产生,还会加速杂质的产生。光反应是药物吸收阳光中的蓝紫光、紫光和紫外光引起的。其中紫外光影响最大,因为其波长短,能量大,容易激发化学反应。环境中的水分、辅料中的水分对制剂稳定性有重要影响。
4、与发达国家相比,我国药品研发能力比较弱。原因主要体现在研发主体不同和研发投入不足。研发目标短期化和各类研发资源不足。除了在药品创新能力方面与国外有很大差距外,在制剂的工艺开发和产业化研究方面也存在很大差距。由于各种原因,在药物制剂申报工艺过渡到生产工艺的过程中存在较多的问题。
5、原研对比中,FDA的参比制剂是PLIVA公司生产的80mg盐酸普萘洛尔片,而阿斯利康的日本产品INDERAL,10mg规格在日本上市,成为国内一致性评价推荐的参比制剂。处方工艺解析 阿斯利康的INDERAL 10mg片剂,其处方源于日本,核心成分包括甘露醇、明胶、硬脂酸和硬脂酸镁。制剂工艺采用湿法制粒和压片技术。
1、不能。根据《中华人民共和国药品管理法》第十条规定:除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。
2、这样的药品属于双跨药品,双跨药品就是即可作为处方药,又可作为非处方药的药品。如某些药有些适应症适合自我判断和自我药疗,于是在限适应症、限剂量、限疗程的规定下,将此部分适应症作为OTC,而患者难以判断的部分仍作为处方药。
3、“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
4、第三类:新的中药制剂(包括古方、秘方、验方和改变传统处方组成者)。第四类:改变剂型但不改变给药途径的中成药。 第五类:增加适应症的中成药。
5、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的,必须有医生处方。 而otc则是非处方药,可以由患者自行购买,不需要医生处方,而otc又分为色otc和绿色otc,即甲类和乙类,这是根据药品的安全性分类。OTC除了在零售药店卖外,还可在药监部门批准的其他商店(商场、超市、宾馆)等卖。
1、药品出厂的成本不一样:比如;地区不同、企业的性质不同,药品出厂的成本就不一样啊,工人工资、管理费用、工艺成本、采购成本、物流成本等等。例如:上海、北京等大城市工人的工资就是小城市的几倍。
2、不同厂家生产的同一种药品,药品的价格的确会出现悬殊。比如大家体会比较明显的就是有些进口药品和相同的国产药品,就会出现这样的尴尬情况。
3、药品价格实行分级管理。国务院价格主管部门负责制定药品价格的政策、原则和方法;制定国家基本药物、国家基本医疗保障用药中的处方药及生产经营具有垄断性的特殊药品价格。
4、第一,产地不一样,有些药物是地道药材,有些是人工大面积种植的,不同的地方种出来的同种药物功效有区别。第二,进货渠道不一样,就像药店很多,同样的药物不同的药店卖价不一样。还有就是利益因素,有些人追求利益最大化,有些人是薄利多销。所以差价就大。药物也属于商品,所以价格会有差异。
5、同样的药价格相差很多的原因:药物品牌与生产商差异 药物的价格很大程度上取决于其品牌和生产商。不同品牌的药品,其研发成本、生产工艺、原材料成本等都有所不同。一些知名品牌的药物,由于其品牌效应、广告投入等,价格往往较高。而一些普通品牌或者小众品牌的药物,价格相对较低。
中成药临床合理使用读本目录概览上篇 总论 第一章 概述 1 中成药的定义与临床应用优势 中成药是结合传统中医理论与现代工艺制成的药物,具有疗效确切、剂型多样、便于服用等优势,在临床医学中占有重要地位。
一般中成药早中晚都可以吃 无特殊规定的一般口服中成药,一日量分2∽3次,于早、晚或早、中、晚饭后0.5∽1小时各服一次。补益的中成药宜饭前服 补益的中成药宜饭前服,但补阴药宜晚上18∽20时一次服,补阳药宜在早上6∽8时服,以此保持药效与人体阴阳、脏气气律的消长一致。
中成药是经过加工炮制后的中药制剂,可直接用于临床,方便患者服用。具体来说,中成药是以中药材为原料,按照一定的配方和工艺加工制作而成的药物制剂。这些制剂可以是丸剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂等多种形式。相比于传统的中药煎煮方式,中成药更为方便服用,剂量也更为精准。
中成药是中医药的重要组成部分,是以中药材为原料,在中医药理论指导下,按规定的处方和方法加工制成一定的剂型,供临床医生辨证使用或患者根据需要直接购用的一类药物。这类药物具有疗效确切、携带使用方便的特点。中成药的使用必须在辨证立法的基础上才能得到恰当的使用。
中成药是以中草药为原料,经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品,包括丸、散、膏、丹各种剂型。是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。
诸药合用,共奏清热解毒,散瘀消肿之功[3]。热毒得解,瘀血得散,湿毒得化,红肿热痛自除[3]。 9 临床运用 用方指征:跌打损伤后,局部红肿热痛未成脓者[3]。 本方现代常用于痈肿疔疖、急性乳腺炎、小儿丹毒、带状疱疹、烫伤等属热毒夹瘀者[3]。
法律分析:三级、二级和基层医疗机构基本药物配备使用品种比例分别不低于30%、40%、50%,且金额比例分别不低于30%、40%、60%。法律依据:《关于进一步完善国家基本药物制度的意见》 未来将把基本药物使用情况与公立医院改革补助资金和基层实施基本药物制度补助资金的拨付挂钩。
逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上分别不低于90%、80%、60%,推动各级医疗机构形成以基本药物为主导的“1+X”(“1”为国家基本药物目录、“X”为非基本药物,由各地根据实际确定)用药模式,优化和规范用药结构。
政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物。2009版《国家基本药物目录(基层部分)》中的307种药品全部包含在503种甲类药品中,并规定基本药物实行100%报销。